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乘胜逐北,我院儿科启动第二项药物临床试验

发布人:超级管理员 来源:本站 发布日期:2021/1/18 浏览次数:

2021年1月14日,我院儿科召开小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗小儿咳嗽变异性哮喘II期药物临床试验项目启动会。医院伦理委员会、药学部、医院药物临床试验机构、儿科及相关职能科室责任人,以及临床试验项目研究组织项目经理、项目监查员,临床研究协调员等参加了此次启动会。

儿科付宏主任指出,药物临床试验不仅能进一步提高儿科的医疗质量和科研水平,扩大学术影响力,也是培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质的好机会,研究者将秉承团结协作,认真、严谨地对待临床试验,对受试者的各项检查要做到及时准确,保证临床试验过程规范,试验数据真实可靠。


当天,临床研究监查员李娇按照药物临床试验项目操作规程的要求,介绍了小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗小儿咳嗽变异性哮喘II期药物临床试验项目开展的相关事项,详细讲解了试验流程、受试者筛选、入排标准、试验用药品相关信息、实验室检查、试验进度及监查计划等内容。讲解和培训结束后,研究者们针对方案细节进行了讨论。

这是我院儿科继2020年8月开展首个药物临床试验以后启动的第二项药物临床试验,也是该科启动的首个II期药物临床试验。研究者团队严格遵循药物临床试验质量管理规范,保证试验的真实性和科学性,保障受试者的权益和安全。